按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
1.gsp是什么意思
1、产品供应规范
GSP是英语中“良好供应规范”的缩写,意思是产品供应标准。它是一套管理程序,用于控制药品流通过程中可能导致质量事故的所有因素,从而防止质量事故的发生。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内部和外部因素,随时都可能出现质量问题。所有这些环节都必须采取严格的措施,从根本上保证药品质量。
2.药品经营企业统一质量管理标准
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是医药企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制要求,并通过认证取得认证。
3.行政法规
现行的普惠制是国家药品监督管理局发布的强制性行政法规,是我国第一个纳入法律的普惠制。以往GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,只是一个推荐的行业管理标准。
4.普惠制管理的货物范围
GSP目前管理的商品范围已经转变为符合国际标准,完全符合《药品管理法》管理范围的药品。在计划经济条件下,由于医药业务部门有医药业务和药材业务两大体系,由医药行业主管部门制定GSP,GSP的管理范围自然界定为药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器四大类医药商品。
5、《药品经营质量管理规范》
与国际惯例相比,一方面非药品类产品不止后三种,另一方面也不能覆盖药品范围内的所有药品(即不含中药)。后来国家中医药管理局也制定了中药的GSP及其验收规则,但几乎没有执行。国家药品监督管理局发布的GSP将管理范围改为简单药和延伸药,与国际GSP接轨,完全符合《药品管理法》中的药品概念。GSP中文名称由《医药商品质量管理规范》改为《药品经营质量管理规范》。
二、普惠制的特点
1.文件结构
在现行的GSP中,药品批发和药品零售的质量要求是在文件结构中单独陈述的,便于实际执行。以往GSP对药品批发和零售没有单独的要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
2.质量体系
现行的药品质量管理规范充分吸收了现代质量管理的理论成果,特别是对制药企业建立质量体系并使其有效运行提出了基本要求。在结构上,质量体系的要素与医药业务流程紧密结合,行文脉络非常清晰流畅。
3.管理内容
现行的普惠制在具体的管理内容上做了一些大胆的选择,去掉了一些不切实际的要求,使其更具实用性和指导性。例如,原普惠制中“全面质量管理”(TQC)的相关内容被果断删除。严格来说,TQC的管理范围比GSP大很多,完全包括GSP。普惠制要求全面质量管理是不合逻辑的。同时,普惠制是一种具体的管理标准,而TQC是一套管理理论和方法。在具体的管理标准中硬性执行一种管理理论和方法是不太合适的。同时采用了一些非常实用的新要求,比如“直接调剂药品”的相关要求。
4.管理要求
现行药品管理规范与一些新颁布的药品管理行政法规有很好的衔接。比如体现了《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品流通监管管理办法(暂行)》、《进口药品管理办法》等行政法规的相关管理要求。
现行普惠制的监督实施主体已经成为药品行政执法部门,它保证了普惠制在全社会的制药企业中得到充分实施。过去虽然要求所有药品经营企业都要实行普惠制,但由于监管和执行手段不力,在国有药品经营企业中只实行到一定程度。现行的普惠制由药品监督管理部门监督实施,可以保证在全社会的药品经营企业中全面实施。此外,实施普惠制的方式也从从事普惠制合格企业和标准企业转变为实施更加科学规范的普惠制认证制度。
第三,普惠制制度
1、药品质量管理规章制度
药品批发和连锁企业应制定质量管理体系,包括以下基本内容
质量方针和目标管理;
质量体系审核;
相关部门、组织和人员的质量责任
2.进货质量管理
为了保证进货质量,采购过程应按以下程序组织进货
确认供应商的合法资格和质量信誉;
审核采购药品的合法性和质量可靠性;
核实与资本行业有业务往来的供应商销售人员的合法资格
3.药品验收质量管理
药品质量验收
质量验收内容:
(1)药品外观检查;
药品内外包装检验和标识,主要内容包括:
(1)每个包装中,应有产品合格证;
(2)在药品包装的标签和所附说明书上,有生产厂家的名称和地址、药品的名称、规格、批准文号、生产日期和有效期;标签或说明书还应包括药物的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急情况、不良反应、注意事项和储存条件。
4.储存和维护中的质量管理
药品储存中的质量管理。
(1)储存药品应按编号堆放。有有效期的药品应相对集中分类存放,按批号和有效期依次或分开堆放,并有明显标志。对于接近有效期的药物,应每月报告有效期报告。
(2)药品应与药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开存放;药品、中草药、中药饮片和易闻危险品应与其他药品分开存放。
5.交货和运输的质量管理
出库环节质量管理
(1)给药遵循“先入先出”、“近期先出”和按批号给药的原则;
(2)应审查给药并检查质量。麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品应建立复核制度;
(3)药品交付应做好药品质量跟踪记录,确保快速、准确的质量跟踪。记录应保存一年以上,但不得少于三年。
首先,闪存是什么意思
1.仓库
闪存是一种长寿命的非易失性存储器(在断电的情况下仍然可以保存存储的数据信息)。数据删除不是基于单个字节,而是基于固定的块(注意:或非闪存是字节存储。),块大小一般为256KB到20MB。
2.闪存通常用于保存设置信息
闪存是电子可擦除只读存储器(EEPROM)的变体。闪存和EEPROM的区别在于,EEPROM可以在字节级删除和重写,而不是擦除整个芯片,闪存的大部分芯片都需要块擦除。因为断电时仍然可以保存数据,所以闪存通常用于保存设置信息,如将数据保存在计算机的BIOS(基本程序)、PDA(个人数字助理)、数码相机等。
3.闪存是非易失性存储器
即使断电,数据也不会丢失。因为闪存不像随机存取存储器那样以字节为单位重写数据,所以它不能代替随机存取存储器。闪存卡是一种使用闪存技术存储电子信息的存储器。一般在数码相机、掌上电脑、MP3等小型数码产品中作为存储介质使用,所以体积小,像卡一样,所以叫flash
根据厂商不同,应用不同,大概有SmartMedia(SM卡)、Compact Flash(CF卡)、MultiMediaCard(MMC卡)、Secure Digital(SD卡)、Memory Stick(记忆棒)、XD-Picture Card(XD卡)、MICRODRIVE,外观和规格不同,但技术原理相同。
5.或非门闪存和与非门闪存的区别
NOR闪存与NAND闪存有很大的不同。比如NOR闪存更像内存,有独立的地址线和数据线,但是更贵,容量更小;NAND型更像硬盘,地址线和数据线是共享I/O线,所有类似硬盘的信息都是通过一条硬盘线传输的。与或非门闪存相比,与非门闪存成本更低,容量更大。
二、闪存的应用前景
1.“u盘”是闪存进入日常生活最明显的写照。事实上,闪存早在u盘出现之前就已经出现在许多电子产品中了。传统的数据存储方式是使用RAM进行易失性存储,电池没电时数据会丢失。闪存产品克服了这个问题,使数据存储更加可靠。除了闪存驱动器,闪存还用于电脑BIOS、PDA、数码相机、录音机、手机、数字电视、游戏机等电子产品。
2.早在1998年,u盘就进入了市场。接口从USB1.0发展到2.0再到最新的USB3.0,速度逐渐提升。u盘的普及也间接推动了USB接口的普及。为什么u盘这么受欢迎?
3.闪存盘可以用来在计算机之间交换数据。容量方面,闪存盘容量可以在16MB到64GB之间选择,突破了软驱1.44MB的限制。读写速度方面,闪存盘采用USB接口,读写速度远高于软盘。
4.稳定性方面,闪存盘没有机械读写装置,避免了移动硬盘容易碰撞掉落造成的损坏。有些型号的闪存驱动器具有加密等功能,使用户使用更加个性化。闪存驱动器体积小巧,便于携带。并且采用了支持热插拔的USB接口,使用非常方便。
5.闪存正朝着大容量、低功耗、低成本的方向发展。与传统硬盘相比,闪存具有更高的读写速度和更低的功耗。闪存硬盘,又称SSD硬盘,已经出现在市场上,性价比得到进一步提升。随着制造技术的提高和成本的降低,闪存将越来越多地出现在日常生活中。
三、闪存的发展过程
1、提出概念
1984年,东芝公司的发明者冈冈藤雄首次提出了闪存的概念。与传统的计算机内存不同,闪存具有非易失性的特点(即主机断电后存储的数据不会丢失),记录速度也很快。
2.或非门闪存
英特尔是世界上第一家生产闪存并投放市场的公司。1988年,公司推出了256K位闪存芯片。它有鞋盒那么大,嵌在录音机里。后来英特尔发明的这种闪存统称为NOR闪存。它结合了EPROM(可擦可编程只读存储器)和EEPROM(电可擦可编程只读存储器),并有一个SRAM接口。
3.与非门闪存
第二种类型的闪存称为NAND闪存。它由日立公司于1989年开发,被认为是或非门闪存的理想替代品。与非门闪存的写周期比或非门闪存短90%,保存和删除处理速度相对较快。与非门的存储单元只有或非门的一半,与非门在更小的存储空间中获得更好的性能。鉴于NAND的出色性能,它经常被应用于诸如CompactFlash、SmartMedia、SD、MMC、xD等存储卡,以及PC卡、u盘等。
4.发展史
与许多短命的信息技术相比,闪存以其16年的发展历史充分展示了其“老前辈”的风格。闪存是90年代初才进入市场的。到2000年,利润已经超过10亿美元。英飞凌闪存部门总监彼得曾说:“就闪存的生命周期而言,我们还处于上升阶段。”英飞凌认为,闪存的销量仍有上升空间,并计划加入该市场的投资。英飞凌宣布其位于德累斯顿的200mm DRAM工厂已开始生产512Mb NAND兼容闪存芯片。到2004年底,英飞凌计划采用170纳米制造工艺,每月生产10,000多片晶圆。2007年,该公司希望成为NAND市场的前三名。
5.未来发展
此外,英特尔技术与制造集团副总裁斯特凡莱(Stefan Lai)认为,闪存在2008年之前将是不可替代的。2006年,英特尔将首次采用65纳米技术;到2008年,正在开发的新一代45纳米技术将投放市场。Stefan Lai认为预测还是比较简单的,也许32nm和22nm的技术完全有可能。但赖燕姿也承认,从2008年到2010年,新技术可能会取而代之。