什么是9001认证
1.无文件记录的管理措施；
2.设计任务和进度要求没有明确规划；
3.职责分工不明确；
4.设计发生了很多变化，设计方案没有更新；
5.无设计输入；
6.不规则或矛盾的设计输入；
7.设计输入的充分性和适当性未得到评审；
8.设计输出的表达过于主观、模糊或没有验收标准；
9.输出不符合输入要求；
10.输出数据不完整，不能满足采购或生产需要
11.有哪些重要的产品特性不清楚；
12.没有设计评审记录；
13.审查是正式和空洞的，未能发现问题；
14.参加设计评审的人员未参加；
15.无设计验证记录或记录不完整；
16.没有如何验证的标准；
17.新零件和材料未经验证和确认
18.没有设计确认记录；
19.以验证记录作为确认记录，不要站在使用位置进行设计确认；
20.设计变更未经审查、验证和确认。
1.没有成文的规定；
2.相关单位职责不明确的；
3.没有供应商选择方法；
4.认可供应商名单尚未建立；
5.采购对象不是已审批的供应商；
6.未根据产品类型明确定义待评估的供应商对象；
7.未根据供应商的能力满足合同要求；
8.经批准的供应商没有相关的评价或选择记录；
9.供应商交货质量往往很差，没有采取有效的改进措施；
10.供应商交货评估方法不当或记录不真实；
11.供应商的信息没有定期更新；
12.供应商交货考核结果无后续奖罚管理措施；
13.采购文件发出前，未经相关权责人员审查；
14.采购文件要求不明确；
15.未注明相关工程数据的适用版本；
16.在结尾处注明适用产品标准的标题、编号和发布版本；
17.要求供应商提供的质量证明文件和记录没有在采购文件中说明。
1.生产和安装程序没有完全规划(如缺少生产工艺和设备布局；
2.生产安装程序未覆盖全过程或程序未建立；
3.生产安装的控制操作不完整，如缺少：
特殊尺寸要求。工作执行方法。取样方法、环境条件等。
4.作业指导书的结尾包括合适的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规和质量计划；
5.在生产和安装期间，没有计划合适的检验和试验站；
6.制造过程中未监控(如监控产品特性、操作程序、操作方法、设备控制、安全控制等。);
7.流程安排不合理导致的瓶颈和等待；
8.设备的工艺能力不符合标准要求(如精度、硬度等)。);
9.设备单元的方法或程序或维护计划尚未实施。环境控制；
10.用于公共设施(如工作)、水、压缩空气、电等。)没有得到定期核实；
11.工艺和设备的变更未经评估和批准；
12.没有书面的工作技能基准或代表性样本；
13.特殊工艺项目(热处理、电焊等。)未指定；
14.特殊过程没有批准的书面程序；
15.特殊工艺人员无合格的数据证书和培训记录；
16.未经确认使用特殊工艺设备；
17.在特殊过程中，对过程特性不进行监视和控制，不保存记录(如热处理的升降)。
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件结构；
2.实际操作文件与质量手册中规定的文件体系不一致；
3.质量手册没有识别和充分描述每个过程的控制原则或不符合IS09001的要求；
4.质量手册不包括或不涉及相关程序；
5.
10.工作场所使用非官方发布的文件或表格；
11.无效文件留在工作档案中，没有任何标识；
12.受控文件未按要求加盖签发印章；
13.总部的质量文件不包括在控制范围内；
14.质量文件原件未得到妥善保管和控制；
15.审核操作规程，不修改文件；
16.无法显示文件的最新版本(如缺少总览表或其他控制程序)；
17.文件变更或修订后，不在文件总览表中登记；
18.文件变更或修改后，不通知、不分发、不更换原分发单位的；
19.文件更改后，受影响的其他相关文件或操作将配合评审和修订；
20.用户直接删除文件上的不适用项，且未能通过正式程序对文件进行修改
21.文件难以辨认；
22.外部标准很难制定，规范也没有规定。
1.无质量记录的控制操作程序；
2.不清楚哪些质量记录需要控制；
3.主办方，展示方式(使用时间)未规定；
4.相关或协办单位未保存(收集)所需记录；
5.组织者尚未设置分发控制的分发单位；
6.质量记录没有编号不易识别；
7.不编制目录和索引，便于控制；
8.根据性质和案件，档案分类不当，不合适。
9.文件没有编目或归档案未订子目录;
10.未设立档案室或档案柜管理;
11.取阅管理不良，如阅后未归原位;
12.储存场所不适当;或日期来分类
13.计算机软件保存不良，元专用保存盒存放而致损坏
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋-
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
15.记录中断，对质量作业未持续填报记录;
16.留存不全;
17.来自供应商的控制记录未留存;
18.借出、归还无登记及催还制度;
19.计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份;
20.保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
1.未按预定计划或定期执行;
2.审查的范围过少，未作整体效果的评判
3.记录留存不全;
4.审查输入不齐;
5.无审杏程序或办法;
6.审查输出无资源及改善方面的意建。
1 未订订员工训练办法;
2.培训办法内容空洞，未具体订定训练对象、科目、时数、考勤、登录等;
3.仅有新进人员训练，未规划在职人员训练;
4.未通盘考量训练需求，预做妥善规划，训练随兴而做;
5.训练对象仅限于生产及品管人员，而未及于设计、采购、仓储、行销、J事等部门;
6.训练课程内容偏颇，如只有专业工程课程，
7.高阶主管未接受质量方面的训练;而无质量方面课程;
8.训练计划常因迁就生产工作而延期、缩减或取消;
9.未检讨、评估训练成效，以回馈至训练计划的订定;
10.未明确界定那些影响质量的人员所需具备的资格条件;
11.影响质量的人员未能胜任工作;
12.法令规定的人员无合法上岗证;
13.未保存完整训练及检定及经历、教育记录;
14.训练记录未登录于员工个人资料上;
1.界定及声明质量方针的阶层不够高(最好为最高阶层);
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;
3.方针的声明无管理阶层签署，厂内人员又大部分不了解;
4.质量方铡’未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连;
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化，无法评估;
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针;
8.质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持;
9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
1.组织表及职责划分未经正式程序予以发行;
2.组织表及职责划分表没有保持最新版，与现况不符;
3.组织表及职责划分表订定至公司级、而各部门乃至各岗位的组织及权责划分不明确;
4.权责划分过于简单，未能明确完整地将权责标出;
5.未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;
6.权责划分过于简单，未能明确完整地将权责标出;未能提供内部沟通的证据及沟通效果不理想;管理代表的资格不适任，应付式指派一挂名人员担任，对管理体系不了解。
1.无合约审查程序书;
2.合约审查程序书未包含:
各项要求(如数量、价格、规格、交期等)的文书化规定;解决任何与标单上不同的要求;达成合约要求的能力;合约变更的审查
3.已签订合约的相关疑问，未在制造前加以澄清解决;
4.业务人员未能将客户需求提出作内部沟通;
5.合约更改处没有签章确认;
6.未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑法规的要
7.合约内容未充分转移到制造命令;
8.合约变更时，未再行审查或与相关单位协调;
9.合约变更内容未通知所有相关单位;
10.电话或口头订单，未执行合约审查;
11.未规定合约审查记录的保存年限;
12.合约审查记录未予适当管理;
13.与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。
1.未建立产品的标识方法;
2.产品识别不能与设计或相关的文件有所关连(如引用规格样、批号、炉号及相关的检查或试验等);
3.产品未依规定方法记录或识别;材料等级、图
4.方法识别物料、在制品(半成品)或成品的属性(如无流程F伴随产品，无适当的实体识别或区隔，合格品与不合格品混合堆放，无明显的拘束;
5.产品的标识不明显、不清晰;
6.标识材料生锈、腐蚀或破损;
7.标识非由权责人员确认;
8.产品的追溯性有特定要求时(如法规溯性特定的程序或方法;
9.每个产品或每批产品无特别的标识;标准、规格或合约等规定)，无追;10.标识更换或产品组件更换时，未反映到记录上;
11.当物料分割后，标识未移转到各个分割部品。
1.未确定哪些基础设施要控制;
2.未策划维护的方法;
3.未实施维护并保留记录;
4.未遵循法规要求;
5.未确定各场所哪些环境因素对质量有影响。
浙江杭州亮点企业管理咨询有限公司【免费咨询热线0571-63905080】专业城信通过率高.是多家A类ISO认证机构的战略伙伴，亮点咨询已打造了一支技术过硬、务实高效的专业化精英团队。公司主要提供iso9000认证，iso9001质量管理体系认证， iso14000环境管理体系认证，OHSAS18000职业安全卫生管理体系认证，iso/ts16949认证咨询，GJB9001认证国军标认证，iso13485认证咨询，sa8000认证咨询，qc080000认证咨询，有机食品，生态纺织品，良好农业规范(GAP)等体系认证咨询服务,同时也代理全方位产品的欧盟ce认证，e－mark认证，ccc强制性产品认证，fsc森林认证，公司与全球各大知名认证机构均有着长期稳定的战略合作。如：CQC认证,万泰认证,方圆认证,SGS认证,CSI,AVT,TUV,BSI,BV,DNV…
……