也有利于确保组织的长期利益与项目

1.qa是什么意思

　　1.质量保证(QA)在中文中的意思是“质量保证”，在ISO 8402: 1994中定义为“在质量管理体系中实施的所有计划的和系统的活动，并按要求进行验证，以提供足够的信任来表明该实体能够满足质量要求”。一些执行ISO9000标准的组织会设立这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的与质量保证相关的职能，从事这类工作的人被称为QA人员。

　　2.中国质量管理协会的定义是：“企业在产品质量方面为用户提供的保证，保证用户购买的产品在使用寿命内是可靠的。”美国质量管理协会(ASQC)的定义是：“质量保证是旨在确保所有质量管理工作切实有效地实施和完成的活动体系”。

　　3.著名质量管理权威、美国质量管理专家J.M .朱兰博士认为：“QA是向有关各方提供证据的活动。建立信任需要证据，这表明质量职能正在得到充分落实。”

　　4.国际标准化组织8402: 1994中的定义是“在质量管理体系中实施的所有计划的和系统的活动，并按要求进行验证，以提供足够的信任来表明该实体能够满足质量要求”。可见，QA对企业来说是一项全面有效的质量管理活动；对于企业外部来说，是向所有相关方提供证据的活动。QA是一个包含制造企业各个部门的组成部分，以保证生产出高质量产品的体系。

　　5.FDA和EMEA的解释如下：QA是GMP(质量管理体系)的一部分，GMP只关心所有与生产和检验有关的事项，与GMP无关的与产品质量有关的事项属于QA。

　　二、QA组织结构

　　1.建立一个组织

　　首先要考虑的是它的组织结构。组织结构不仅很大程度上决定了岗位的职责，也决定了资源如何分配。根据国内大多数企业的实践，QA组织结构可以分为三类：职能结构、矩阵结构和两者结合形成的柔性结构。

　　2.机能结构

　　在职能架构上，各职能部门设置自己的QA岗位，隶属于高级经理，独立于项目组。QA直接向高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。如图1所示。这种组织结构的优点是QA容易融入项目团队，容易发现实质性问题并快速解决。缺点是各个职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏沟通和共享，可能会出现流程、方法、工具研究的重复投入。在这种组织结构下，由于高级管理人员专注于业务发展，QA的职业发展很容易被忽视，很难得到应有的培训和提升。

　　3.矩阵结构

　　在矩阵结构中，设置了专门的QA部门，相当于每个业务职能部门。质量保证隶属于质量保证部，行政上向质量保证经理负责，业务上向业务部门的高级经理和项目经理报告。如图2所示。在这种组织结构中，QA经理对QA进行评价和授权，有利于保证QA的独立性和客观性，也有利于保证组织的长远利益和项目(或个人)的短期利益之间的平衡。QA资源由所有项目共享，可以根据项目优先级动态分配，充分利用资源，但可能存在资源竞争冲突。

　　4.柔性结构

　　柔性结构是功能结构和矩阵结构的混合形式，QA组建立在功能结构的基础上。

　　5.专业团体

　　QA组是专业组，不是行政组织。QAG领导可以由质量管理部门或业务部门的质量保证部门任命。和职能组织一样，QA直接对高级经理负责，但在业务上向项目经理和QAGLEaders汇报。柔性结构吸收了功能结构和矩阵结构的诸多优点，不仅便于QA融入项目团队，也便于部门间分享经验，也有利于QA能力的提升。QAG领导可以从各部门的质量保证报告中提取各种项目的常见问题，用于在组织层面改进流程。企业还可以通过授予QAG领导不同的权利来促进质量保证专业研究和应用的结合，例如根据20/80原则将质量保证管理分配给高级管理人员。质量保证可以协助审查和组织会议；在外包的情况下，质量保证可能需要在监督外包商方面发挥作用。

　　第三，职位分配

　　1.在建立组织结构的过程中设置质量保证岗位时，需要为岗位配备足够的资源，特别是分配岗位人员。一般来说，QA人员根据企业特点可以分为专职和兼职两类。

　　2.专职是设置专门的QA人员，QA的主要职责是质量保证。在设置这样的人员时，最重要的是考虑他们的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求基于不同的企业文化和成熟度。比如对于一个合作意识不强、官僚作风强的企业来说，沟通可能是QA的一个重要质量要求；对于成熟度较低、没有制度化标准流程的企业，对业务的了解和对QA专业知识的掌握可能是选择QA最重要的标准。

　　3、兼职工作是指指派工程师到其他职能部门或项目承担兼职的质量保证工作，每