什么是otc
根据安全、有效和方便使用的原则,药物按照其品种、规格、适应症和给药途径由处方药和非处方药管理。这种分类有严格的法律法规、管理制度和实施监督管理。国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗重症、易产生不良反应的各类药物规定为处方药,患者只能在医生指导下使用。处方药是医生在床上用来帮助病人治病的主体。因此,开这些药的医生必须具备医生的专业资格,而患者必须在医生的监督和指导下购买和使用。
非处方药,方便消费者自理,用于快速有效缓解小病。他们不需要请医生开药,可以自行判断、选择购买和使用。非处方药主要包括感冒药、咳嗽药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素、驱虫药、补药、泻药、外用药物、避孕药、护肤药等。列为非处方药的药物一般有如下诸多优点:疗效确切,毒副作用小,使用方便,储存方便。
国家药品监督管理部门也明确要求:非处方药的标签和说明书要非常详细。药品说明书的内容除了药品名称外,还要求药品的主要成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、生产日期、有效期、储存方法、批准文号等,便于患者根据自身症状自行判断,然后按照说明书自行治疗。
有人认为‘OTC’不如处方药有效。有的不遵医嘱,增加剂量或缩短间隔;还有的不相信‘OTC’,生病了还按照自己的习惯去医院找医生,耽误了不少功夫。其实这两种情况都是误解。临床上,一些有经验的专家经常使用非处方药来治疗患者,以减少处方药的毒副作用或提高其疗效。可见处方药和‘OTC’并不是疗效‘好’和‘差’的区别。
虽然‘OTC’方便患者,但不能忘记民间警告‘药分三毒’。我们应该警惕因使用不当而引起的疾病的发生。要根据病情应用,杜绝盲目用大、重药治疗的不正之风。同时,如果想买非处方药,一定要去挂有国家红十字灯箱、店铺挂有《药品经营许可证》、《营业执照》的正规药店。问店里有药师证的销售人员买什么药?同时建议使用非处方药的患者建立购药记录簿,详细记录用药后是否有过敏反应,如何使用,如何治疗,为以后购药提供参考。
非处方药在国外被称为“非处方药”,在世界上已经成为一个常见的名称。处方药和非处方药不是药物的本质属性,而是管理定义。处方药和非处方药均经国家药品监督管理局批准,安全性和有效性得到保证。非处方药主要用于治疗消费者可以轻松自行诊断和治疗的各种常见小病。
甲类和乙类非处方药
非处方药是由长期使用的处方药转化而来,经证实对非医学专业人员有效、质量稳定、安全。但是非处方药还有更详细的分类:红色背景白字A类,绿色背景白字B类。虽然甲类和乙类OTC都可以在药店购买,但乙类OTC更安全。乙类非处方药除了药店外,还可以在超市、酒店、百货商店等场所销售。
如何鉴别非处方药
(1)
(2)根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,企业应当在药品包装或者药品说明书的显著位置印制相应的非处方药进入药品流通领域的建议用字。具体内容是:请仔细阅读药品说明书,并按照说明书使用或在药剂师的指导下购买和使用。
不良反应的特点
任何药物都有毒副作用,只是程度不同。非处方药相对安全。如果病因不明,病情不明,最好不要使用非处方药。如果用药后没有任何效果或加重的迹象,甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘等异常现象,应立即停药并去医院治疗。
我国第一批非处方药西药包括23大类165个品种,中成药有160个品种,但每个品种的药物含有不同的剂型。
广告
世界上所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家,都严格规定处方药不得向公众做广告,但其产品信息允许在医疗行业学术期刊上传播。中国规定:‘处方药只能在专业医学报刊上做广告,非处方药经批准后可以在大众媒体上做广告。’其他国家对向公众宣传非处方药有不同的限制。比如美国、英国、德国、新西兰等国家允许做非处方药广告,而意大利、西班牙、法国等国家不允许做可以报销的非处方药广告,使用处方药品牌。其他非处方药广告前需要有批准证书。美国食品和药物管理局允许处方药在电视上做广告,但它必须有一句话“药物在医生或药剂师的指导下”。
关注非处方药目录的变化
非处方药法规实施后,不是一成不变的,每3~5年重新评估一次,推陈出新,优胜劣汰,确保非处方药的有效性和安全性。随着医学科技的发展,市场上出现了大量的新药,对各个OTC的认识也在不断加深。有些处方药不太可能成为OTC药物,但也可能在改变剂型或降低标准剂量后成为OTC药物,也就是说会加入那些性能更好、更安全、更有效的非处方药,淘汰一些过时的非处方药。例如,世界上OTC药物的主要类别包括以下6种:解热镇痛药、镇咳抗感冒药、消化系统药、皮肤病药。下列药物可转化为OTC:平喘药、口服避孕药、肌肉松弛剂、心血管药物(不包括钙拮抗剂)和抗感染药。
首先呢,我们了解一下OTC标识的知识:
非处方药是指可以自行判断、购买和使用的药品,对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自行使用。
非处方药都是经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、使用方便、毒副作用小,通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会造成体内蓄积中毒,不良反应发生率低。
非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。